更新時間:2023-11-20
LOGAN祿亙12杯溶出儀自動取樣系統SYSTEM 860DL用于新藥研發和仿(fang)制(zhi)藥質量與(yu)療效的一致性(xing)評價(jia)過(guo)程中藥物(如(ru)片劑(ji)、膠(jiao)囊劑(ji)、混懸劑(ji)、貼(tie)劑(ji)和凝膠(jiao)劑(ji)等)溶出度的測(ce)試。
LOGAN祿亙12杯溶出儀自動取樣系統SYSTEM 860DL技術參數(shu)
SYSTEM 860DL是一款采用(yong)新技術、模塊化設計的全自動12位溶出取樣系統。它由UDT-812A-12位單機溶出度儀、SCR-DL樣(yang)品收集器、SYP-12L-10mL注(zhu)射(she)泵和DSC-800系統控制器等(deng)多個模(mo)塊(kuai)組(zu)成。
應(ying)用范圍:
用于新藥(yao)研發和仿(fang)制藥(yao)質(zhi)量與療效的(de)一致性評價(jia)過程(cheng)中藥(yao)物(如(ru)片劑、膠(jiao)囊劑、混懸劑、貼劑和凝膠(jiao)劑等)溶出(chu)度的(de)測試。
LOGAN祿亙12杯溶出儀自動取樣系統SYSTEM 860DL主要特點:
l 同時進行12個樣品的溶出測試,提高工(gong)作(zuo)效率
l 取樣過(guo)程可實現二級過(guo)濾(lv),為后續分(fen)析提(ti)供便利(li)
l 高精度注射泵保(bao)證取樣的準確性,避(bi)免手動取樣誤差
l 具有(you)樣(yang)品過濾、回補、同溫補液功能
l 儀器具有優異的(de)穩定性,確保實驗的(de)重(zhong)現性
l 優異的(de)密封性,防止溶(rong)媒蒸發
l 數(shu)據審計追蹤功能(neng)、三級權限管(guan)理,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓(tuo)展功能:
l 可拓展分區(qu)管理,實現一(yi)機多轉速功(gong)能(neng),提高研發效率
l 配備適宜的溶出配件,即可轉換(huan)成小杯法、轉筒法、槳碟法、流通池法
l 配置籃法/槳(jiang)法攝像系(xi)統,記錄藥物的溶出圖(tu)像信息
l 配置12個(ge)(ge)溫度探頭,獨(du)立監控每個(ge)(ge)溶出杯內溫度
l 配(pei)置溶出杯雙重蓋,有(you)效降低溶媒蒸發
l 與UV、HPLC、光纖和稀(xi)釋平臺(tai)聯用,實現(xian)溶出分析檢測的(de)一(yi)體(ti)化,節約時間成本(ben),提高實驗效(xiao)率(lv)
l 與滲(shen)透系統聯用,研究仿制藥(yao)(yao)與原研藥(yao)(yao)溶(rong)出(chu)-滲透率(lv)的差(cha)異,為BE實(shi)驗提供數據支持
l 升級(ji)軟(ruan)件后,可登錄(lu)APP實施(shi)遠程監控