Aralab 步入式穩定性測試箱設(she)計符合 ICH 要求， 并達到了(le) FDA，GMP及(ji)其他行(xing)業標(biao)準，產品(pin)(pin)應用于醫藥產品(pin)(pin)的(de)穩(wen)(wen)定(ding)性（Q1A 標(biao)準）測(ce)試(shi)(shi)。體積從 5000L 到用戶定(ding)制化的(de)步入式藥品(pin)(pin)穩(wen)(wen)定(ding)性測(ce)試(shi)(shi)室，為用戶提供解決所有藥品(pin)(pin)穩(wen)(wen)定(ding)性測(ce)試(shi)(shi)要求的(de)方(fang)案。

相關法規符合性 

■ 設計符(fu)合 ICH Q1A 標準【穩(wen)定性測試】 

■ 符合 FDA 21 CFR Part 11 的(de)數據記錄(lu)軟件

■ 符合(he) ICH，FDA，WHO， GMP 標準及其它(ta) 行業標準

■ 符(fu)合 DIN，EN，IEC，ISO，NP 和 UNE 標(biao) 準

■ 設備符合(he) MD 2006/42/CE， ECD  2014/30/UE， LVD 2014/35/UE 要(yao)求

■ 制(zhi)冷(leng)劑符合 EC 2001/58/EC 要求

■ 板材符合 EN 14509-CPR305/2011/EU

Aralab 步入式穩定性測試箱客戶現場圖片