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13585830153更新時間：2023-11-20
VenPac 355 密封性檢漏(lou)儀(yi)是(shi)無(wu)(wu)(wu)損(sun)的微漏(lou)測試(shi)儀(yi)用(yong)于(yu)容(rong)器(qi)密閉(bi)完整性測試(shi)和(he)包裝完整性測試(shi)，適(shi)用(yong) 于(yu)各(ge)種產品(pin)和(he)包裝形(xing)式。這個(ge)系統尤(you)其適(shi)用(yong)于(yu)測試(shi)容(rong)器(qi)填充干產品(pin)（凍干西林瓶、粉 末填充）的氣漏(lou)以及測試(shi)液漏(lou)（非蛋白質(zhi)基質(zhi)的液體填充西林瓶、預灌(guan)封注射器(qi)）o VeriPac355在處理工藝中(zhong)可以納入任(ren)意環節，因(yin)為(wei)它(ta)是(shi)無(wu)(wu)(wu)損(sun)的，無(wu)(wu)(wu)需(xu)樣品(pin)制備。
VenPac 355 密封性檢漏儀是無損的(de)微漏測試儀用于容(rong)器密閉完整性(xing)測試和包裝(zhuang)完整性(xing)測試，適用 于(yu)各種產(chan)品和包裝形式。這(zhe)個系統(tong)尤其適用于(yu)測試容器填充干(gan)產(chan)品（凍干(gan)西(xi)林瓶、粉 末填充）的氣(qi)漏以及(ji)測試(shi)液漏（非(fei)蛋白質(zhi)基質(zhi)的液體填充西(xi)林瓶、預灌封注射器）o VeriPac355在處理工藝中可(ke)以納入任意環節，因為它(ta)是無損的，無需樣品制備。檢 測能力可達2-3|jm,和包裝規格(ge)有關，VeriPac355是最佳的無(wu)損(sun)定量(liang)測試方法用(yong)于 藥廠和食(shi)品(pin)廠。
VenPac 355 密封性檢漏儀核心技(ji)術(shu)是基(ji)于ASTM真空衰減泄漏(lou)測(ce)試(shi)方法（F2338-09）且FDA認可 為一(yi)致的標準用(yong)于(yu)包裝完(wan)整性(xing)測試(shi)。該測試(shi)方法采用(yong)VeriPoc泄(xie)漏測(ce)試儀器開(kai)發。
參(can)數 | |
規格(ge) | ?微(wei)漏(lou)檢測 ?容(rong)器密閉完整性測試 |
包裝類型 | ?空的&預灌封注射器 ?液體(ti)填充(chong)&凍干西林瓶 ?填(tian)充&密封瓶子&杯子 ?安甑瓶 ?非多(duo)孔軟(ruan)袋 ?原(yuan)料藥容器 ?活性藥物成分(fen)容(rong)器 ?吹灌封容器 |
測試配置 | ?離線(xian)實(shi)驗室 ?產品(pin)線應用 |
測試系(xi)統* | 高分辨(bian)率絕壓傳(chuan)感(gan)器 |
技術* | 真空衰減 |
認可的測試方法 | ASTM F2338-09,被(bei)USP1207引用 |
操(cao)作(zuo)員界面(mian) | 觸摸屏 |
測(ce)試(shi)參數(shu)保存 | 20個產品 |
測試靈(ling)敏度 | 2-3卩m漏孔(kong) |
測試(shi)結果/分辨率 | 通(tong)過/失敗結果以mBar表示(shi) |
安全(quan)密碼 | 是 |
遠程網絡訪問 | 是 |
數據收集(ji) | ?收集(ji)測(ce)試數(shu)據在人機(ji)界面觸摸屏(ping)觀看(kan)和(he)電子數(shu)據收集(ji) |
測試腔體 | 手動或半自動 |
測試儀器(qi)外(wai)殼 | 不銹鋼 |
測試儀尺寸 | 30. 5cm寬-47cm長-25. 4cm高 |
重量 | 15kg |
電源 | 100-240 VAC; 50/60 cycles |
空氣(qi) | 只(zhi)需要90psi用于(yu)自動測(ce)試腔體(ti) |
選配件(jian) | 驗證確認包（IQ/0Q/PQ） 微型校準流量計 |
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