更新時間:2023-11-20
VeriPac 465 密(mi)(mi)封(feng)性(xing)(xing)檢(jian)漏(lou)儀是(shi)一(yi)個確定(ding)性(xing)(xing)的微漏(lou)測(ce)(ce)試(shi)系統(tong),用于注(zhu)射(she)劑產品和(he)硬質容器的容器密(mi)(mi)封(feng) 完整性(xing)(xing)測(ce)(ce)試(shi),這種產品通常需要精準測(ce)(ce)試(shi)和(he)檢(jian)測(ce)(ce)最小的泄漏(lou)。VeriPac465基(ji)于物理 的基(ji)本原理進行泄漏(lou)檢(jian)測(ce)(ce),不需要使用微量氣(qi)體(ti)或樣品制備來進行測(ce)(ce)試(shi)。
VeriPac 465 密封性檢漏儀是一個(ge)確(que)定性的(de)微(wei)漏測試系(xi)統,用于注射(she)劑產品和硬質容器的(de)容器密(mi)封 完整性(xing)測(ce)試,這種產品通常需要(yao)精準測(ce)試和檢測(ce)最(zui)小的泄漏。VeriPac465基于物(wu)理(li) 的基本(ben)原理進(jin)行泄漏檢(jian)測,不需要使用微量氣體或樣品制(zhi)備來進(jin)行測試。
VeriPac465核心(xin)技術基于美(mei)國FDA認可的(de)ASTM真空衰減泄漏測試方法(F2338), 是包裝完整性測試的(de)共識標準。該測試方法是使用VeriPac泄漏測試儀器開發(fa)的(de)。
VeriPac 465 密封性檢漏儀在高真空(kong)測試方面的進展重新定義了(le)基(ji)于真空(kong)的泄(xie)漏檢測技術(shu)可以實 現的目(mu)標。PERMA-VAC技術(shu)解(jie)決了真空(kong)泄漏檢測(ce)在物理測(ce)試的核(he)心技術(shu)問題,控(kong) 制測試系統的體(ti)積和最大限度的信噪(zao)比(bi)。VeriPac465技(ji)術減少了合格品的基線數 據,并放大了缺(que)陷樣品的測試數據。該技術旨在(zai)檢(jian)測注射劑包裝MALL范圍內的泄 漏,也可應用于柔性(xing)(xing)和(he)半柔性(xing)(xing)包裝(zhuang)形式。
VeriPac465泄漏測試儀連(lian)接(jie)到專門為包(bao)裝或容器(qi)設(she)計的測試腔體。該包(bao)裝被放置 在施加(jia)真空的測試腔體內。雙傳感(gan)器(qi)技術用于監測測試腔體的真空水(shui)平以及在預定 測(ce)試(shi)時(shi)間內的真(zhen)空變化。絕(jue)對(dui)真(zhen)空和(he)差(cha)別(bie)真(zhen)空的變化表明包裝(zhuang)內存在泄(xie)漏和(he)缺(que)陷。 測試系統可設(she)計為手動或自動操(cao)作。
應用 | *微漏檢測 | *密閉容器完整(zheng)性檢測 |
包裝(zhuang)類型 | *空(kong)的或預充式注射(she)器 *水針及粉針瓶(玻璃和(he)塑料(liao)) *填充及(ji)密封瓶,FFS瓶 *無孔袋 *BFC(散裝化學藥)容器 | * API(原料藥)容器 *BFS(吹灌封)容器 *含有液體原料的(de)眼科滴(di)管尖瓶 *含(han)有液體原(yuan)料(liao)的玻璃/塑料安咅瓦瓶 *含有液體(ti)原(yuan)料的有蓋(gai)(無孔托(tuo)盤或杯(bei))容器 |
應用行業 | 醫藥、營(ying)養、其(qi)他 | |
適用 | 實驗(yan)室離線或生產線應用 | |
測試系統 | 雙傳感器技術 | |
真空來源 | 外接電(dian)子真空泵(beng) | |
檢測原(yuan)理 | 差異真空衰(shuai)減 | |
測試真空(kong)范圍 | 可到0.1 mbar絕對真空 | |
操作界(jie)面(mian) | 25.4cm彩色(se)觸摸(mo)屏 | |
數據存儲 | 多達50組參(can)數 | |
檢測精(jing)度 | 下限0.002ccm (大(da)約0.5pm) | |
測試結果(guo) | 通過/失敗的結果以mbar和(he)Pa為單位(wei) | |
安全密碼 | 有(you) | |
遠程網絡通訊(xun) | 有(you) | |
數據收(shou)集(ji) | 在觸摸(mo)屏和電(dian)子數據上顯示(shi) | |
測試腔(qiang)操作 | 手動(dong)或自(zi)動(dong) | |
ASTM檢測(ce)方(fang)法 | ASTM F2338-09 | |
儀器外(wai)殼 | 不(bu)銹鋼(gang) | |
尺寸 | 55.9 X 36.8 X 30.5cm (長x寬(kuan)x高) | |
重量 | 18.1kg | |
電源 | 100-240VAC, 50/60HZ | |
空氣 | 6.2 bar,用(yong)于自(zi)動(dong)測試腔 | |
可選 | 3Q驗(yan)證包(bao)(IQ/OQ/PQ)/微型校準流量計 |